PRESTATIONS

VEILLE RÈGLEMENTAIRE - FORMATION PHARMACOVIGILANCE - WEB FORMATION

 

L'actualité fait écho de scandales sanitaires  et les autorités de santé ne cessent de renforcer la surveillance du médicament, l'environnement réglementaire et les obligations des responsables de la mise sur le marché des médicaments. La connaissance de son environnement est indispensable, voire incontournable pour une meilleure maitrise des risques et des processus mis en place au sein des systèmes de pharmacovigilance. 

 

Les sources d'information sont multiples et les questions sont toujours les mêmes: 

  • Où trouver l'information? 
  • Quand cette information est- elle disponible et applicable? 
  • Que dit cette information?
  • Comment maitriser son environnement?

 

Notre métier de consultant est d'assurer une veille permanente de la réglementation, des actualités de notre secteur et des évolutions de notre environnement pour répondre aux attentes de nos clients. 

 

La société Evelyne Pierron Consultants vous propose d'assurer pour vous et vos équipes, une veille quotidienne de l'actualité à partir des sites spécialisés nationaux (Afssaps, portail des agences sanitaires, Ministère de la santé, Legifrance...) et internationaux (EMA, Eudravigilance, FDA, WHO, MHRA, HMA, ICH, CIOMS, EnCePP, Commission Européenne, Parlement Européen....).

 

Dans ce contexte, la société Evelyne Pierron Consultants a mis en place une PLATEFORME D''INFORMATION ET DES OUTILS vous permettant de vous tenir à jour sans panique:

  • des formations sur mesure pour vos équipes afin d'être conformes aux futures exigences réglementaires
  • une lettre d'information PHARMACOVIGILANCE NEWS publiée tous les mois, axée sur l'actualité, les nouveautés et les liens vers les sites concernés pour nos abonnés
  • une revue de presse (inscription gratuite) Actualités Pharmacovigilance 

 

Vous êtes interessés, visitez le site, abonnez-vous en complétant le formulaire d'abonnement et rejoignez la communauté. Des questions, n'hésitez pas à me contacter.

 

Bulletin Abonnement Labo
BULLETIN D’ABONNEMENT_version Nov_2013.p
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Bulletin Abonnement Société Prestataire
BULLETIN D’ABONNEMENT_CSO.pdf
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PHARMACOVIGILANCE NEWS À TÉLÉCHARGER
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CONSEIL ORGANISATION, COACHING PRE INSPECTION

La société Evelyne Pierron Consultants propose par ailleurs :

  • un coaching  des équipes de pharmacovigilance en vue d'une inspection des autorités européennes
  • un accompagnement dans l'organisation ou la réorganisation du département de pharmacovigilance (état des lieux, audits...)
  • une optimisation du système de pharmacovigilance (PV Master File)

COMMENT DÉCLARER UN EFFET INDÉSIRABLE?

 

En plus des professionnels de santé et des entreprises exploitant un médicament, principaux acteurs du système signalement de pharmacovigilance, les patients sont désormais associés à la déclaration des effets indésirables faisant suite à l'utilisation d'un médicament.

 

Les modalités et fiches de signalement sont spécifiques à chaque acteur du système de pharmacovigilance.