COMMENT DÉCLARER UN EFFET INDÉSIRABLE?

 

En plus des professionnels de santé et des entreprises exploitant un médicament, principaux acteurs du système signalement de pharmacovigilance, les patients sont désormais associés à la déclaration des effets indésirables faisant suite à l'utilisation d'un médicament.

 

Les modalités et fiches de signalement sont spécifiques à chaque acteur du système de pharmacovigilance.

dim.

30

nov.

2014

La réforme du dispositif des Vigilances - 2ème  journée régionale des vigilances en Ile de France - ARS Ile de France

 

L’ARS Ile de France a organisé sa 2ème journée régionale des vigilances et ce fut l’occasion pour Françoise Weber, Directrice Générale adjointe de la Santé (DGS), de présenter une nouvelle fois les grandes lignes du rapport sur la réorganisation du dispositif des Vigilances, remis à la Ministre de la Santé le mois dernier.

Cette  réforme des vigilances s’inscrit comme l’un des chantiers prioritaires de la Stratégie Nationale de Santé et doit permettre à terme une meilleure lisibilité et une meilleure efficacité du dispositif. La première étape a été de définir la notion de vigilance sanitaire : « tout système réglementaire de sécurité sanitaire comportant notamment la déclaration par des professionnels de santé d’évènements indésirables, chez l’homme, potentiellement liés à des produits, substances ou pratiques définis. »

L’un des axes majeurs de cette réorganisation est de faciliter et de promouvoir le recueil des déclarations d’évènements indésirables, en valorisant l’engagement des professionnels de santé comme véritables acteurs du Réseau National de Santé Publique.

Un portail internet commun de recueil des déclaration d’évènements indésirables émanant des patients, professionnels de santé et industriels devraient voir le jour d’ici 2015 avec la mise en place d’une stratégie partagée de promotion et de déclaration.  L’ASIP (Agence Nationale des systèmes d’Information partagés de santé) devrait être en charge de la mise en place de ce portail.


Des précisions sont encore attendues sur la mise en oeuvre de ce portail.


Les autres axes de cette réforme concernent aussi :
- l’optimisation et la simplification du dispositif de veille sanitaire en région (fédération des dispositifs de vigilances et d'appui en pôles régionaux)
- l’amélioration de lisibilité et le pilotage global de la sécurité sanitaire.

 

 

Pour aller plus loin:


Les présentations de cette journée sont disponibles sur le site de l'ARS Ile de France.

 

- site ARS Ile de France

 

 

dim.

30

nov.

2014

Les 1ères Rencontres autour des Vigilances Sanitaires - Montpellier - Rendez Vous  le 26 Mars 2015

Evelyne Pierron Consultants et VIGIPHARM organisent conjointement les 1ères Rencontres autour des Vigilances Sanitaires, le 26 Mars 2015 à Montpellier, dans le cadre historique de la Faculté de Médecine.

 

Cette journée sera l'occasion d’une part de dresser un état des lieux des différentes vigilances des produits de santé

— pharmacovigilance, addictovigilance, matériovigilance, cosmétovigilance et nutrivigilance....

— et d’autre part d’aborder la communication en santé publique en cas de crise.


Des rencontres de cette nature réunissant institutionnels et industries de santé se font rares depuis la loi BERTRAND. Dans ce contexte, Vigipharm et Evelyne Pierron Consultants, sociétés de services de pharmacovigilance indépendantes, sont heureux de prendre le relais, et de permettre aux acteurs du secteur (institutionnels, usagers, industriels, professionnels de santé) d'échanger à nouveau largement sur leurs expériences respectives.

 

Au programme de cette journée (voir avant programme) : un état des lieux des différentes vigilances sanitaires (impact dans les process, perspectives), deux tables rondes l’après-midi sur l'épineuse gestion de la communication en santé publique et la place des nouvelles technologies (réseaux sociaux, forum, sites web…). Des intervenants reconnus dans chaque secteur ont déjà confirmé leur participation.

 

 

Le site d'inscription est déjà en ligne avec une ouverture des inscriptions très prochainement.

 

 

 

Nous espérons faire de cette journée un succès, pour la transformer en un rendez-vous régulier et incontournable de l'ensemble des Vigilances Sanitaires.

 

 

 

Caroline Navarre et Evelyne Pierron